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17 2025-06

省局印发关于进一步深化药品监管改革创新服务推动医药产业高质量发展的实施意见

为深入贯彻落实习近平总书记在河南考察时的重要讲话精神,全面贯彻党的二十届三中全会精神和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等文件精神,全面深化药品监管改革创新,持续提升药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)安全保障水平,聚力推动医药产业高质量发展,结合我省药品监管工作实际,现提出以下实施意见。......
17 2025-06

河南省药监局发文 大力支持创新医疗器械研发上市

为提高河南省第二类创新医疗器械审评审批效率,促进医疗器械产业健康快速发展,近日,省药监局印发了《支持创新医疗器械研发上市工作实施方案》(以下简称《方案》)。 《方案》明确了自创为主、创仿结合的创新发展思路,促进新产品不断涌现,填补省内外空白,满足市场需求。凡是获得国家项目支持或河南省科技重大专项、重点研发计划的,仿制国外进口产品、填补国内同类产品空白的,申报产品为河南省内首创、首仿的,具有重大技术创新、产品功能有重大创新提高或生产工艺有重大改进突破的,持有发明专利首次生产的,均作为第二类创新.........