为提高河南省第二类创新医疗器械审评审批效率,促进医疗器械产业健康快速发展,近日,省药监局印发了《支持创新医疗器械研发上市工作实施方案》(以下简称《方案》)。
《方案》明确了自创为主、创仿结合的创新发展思路,促进新产品不断涌现,填补省内外空白,满足市场需求。凡是获得国家项目支持或河南省科技重大专项、重点研发计划的,仿制国外进口产品、填补国内同类产品空白的,申报产品为河南省内首创、首仿的,具有重大技术创新、产品功能有重大创新提高或生产工艺有重大改进突破的,持有发明专利首次生产的,均作为第二类创新.........